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Mid-career
薬事スペシャリスト
on 2019-06-30 254 views

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ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社

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What we do

  • 我々は医療現場で必要とされています
  • 滅菌装置

ゲティンゲグループは、スウェーデンに本社を置く医療機器メーカーであり、設立からは100年以上の歴史を有し、現在では世界40か国にビジネスの拠点を持ち、連結の売上高合計は約4,200億円(2016年度)、従業員総数15,500人が従事するグローバル企業です。

Why we do

  • 滅菌・洗浄装置
  • 集中治療室の装置

その日本法人であるゲティンゲグループ・ジャパンは、2016年に、それまで製品ブランド別に展開していた3社、マッケ・ゲティンゲ・アルジョハントレーの3社が統合し新たなスタートを切りました(その後、アルジョブランドの介護領域ビジネスは2018年4月よりアルジョ・ジャパン社へ事業移管)。グローバルレベルでも高いシェアを持つ製品群を核とするトータルラインナップにより、手術室の設備・環境の構築から急性期治療のサポートまで、医療従事者へ幅広いソリューションを提供しています。

How we do

<サージカルワークフローズ事業部 サージカル・ワークプレイス部門>
手術室を中心とした、手術台・手術用照明器などを扱うほか、手術室内での様々な機器を効率的な組み合わせで配置することにより機能的な室内の環境を構築するソリューションを提供しています。

<サージカルワークフローズ事業部 インフェクションコントロール部門>
医療施設で使用される器材を安全かつ確実に供給するための洗浄器・滅菌器をはじめとした器材の再生処理業務にまつわる製品を幅広く取り揃え、施設の「感染管理」のためのソリューションを提供しています。

<アキュート・ケア・セラピー事業部>
心臓血管外科、循環器内科、救命救急に携わる方々に様々なソリューションを提供しています。

カーディアックアシスト(CA)・・・高機能IABP製品を豊富なラインナップを持つバルーンカテーテルとともに供給しています。

カーディオパルモナリー(CP)・・・体外循環および補助循環に使用する製品をハードウェアから人工肺等のディスポーザブル機器まで広範囲にカバーし供給しています。

カーディアックサージェリー(CS)・・・心臓血管外科領域における低侵襲手術器全般を供給しています。

バスキュラーシステム(VS)・・・様々な治療機器に対応できる幅広い人工血管のラインナップを供給しています。

クリティカルケア(CC)・・・集中治療室など重篤な患者様のケアのための高機能な技術を集積した製品である麻酔システム、人工呼吸器、循環動態モニタを供給しています。※国内総販売元はフクダ電子株式会社様、当社ではテクニカルサービスを提供しています。

Description

◆医療機器製造販売業の薬事申請業務
(募集ポジションでの担当製品領域については、ご入社いただく方の経験スキルを勘案したうえで決めていく予定です)
・ 医療機器クラスⅠ~Ⅳ 薬事申請
・ 承認/認証の一部変更、軽微変更処理
・ 保険適用申請
・ 国内の業態関連手続き

◆経験
・医療機器業界等での薬事等の実務経験
・ 臨床試験ありのクラスⅢ又はⅣの薬事申請経験(実務経験2年以上)
・ 臨床試験ありの薬事申請経験が無い場合については、クラスⅢ又はⅣ(臨床なし)での薬事申請経験(実務経験5年以上)

◆【語学】英語での電子メール、電話会議等で海外の製造所とのコミュニケーションができる方

◆求めるスキル
・ 薬事戦略の理解し、実行する能力
・ 最低限のコミュニケーションスキル及びネゴシエーションスキル
・ プロアクティブに業務に取り組む実行力
・ PCスキル(マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント)

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ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
  • 240 members
  • 東京都品川区東品川2-2-8 スフィアタワー天王洲 23 階
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