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Mid-career
薬事申請事務
on 2019-11-01 321 views

データチェック・編集からスタート出来る。医薬品開発に関わる事務スタッフ!

WDBココ株式会社

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  • 浪花 侑里

  • 青木 侑子
    Business (Finance, HR etc.)

  • 黒川香菜子

  • 新井 興大
    Other

What we do

  • これまでの実績を大切にしながらも、新たなサービス提供についてアイデアを出し合うこともしばしば。
  • お客様の業務の一旦を担っているため、お客様と「一緒に課題解決に取り組む」という姿勢を大事にしています。

WDB COCOは、2019年12月25日に東証マザーズに上場いたしました。CRO業界の企業です。
医薬・医療・ライフサイエンス系の翻訳・薬事申請資料作成の業務において四半世紀以上の実績があります。
現在は安全性情報管理(ファーマコビジランス)の支援業務を主軸にしながら、
幅広いお客様のニーズに対して高品質のサービスを提供しています。

Why we do

  • 業界の常識に捉われず、真摯にお客様の課題に向き合うことを最も大事にしています。

WDBココはCRO(医薬品開発受託機関)として、医薬品及び医療機器開発現場の生産性向上に貢献したいと考えています。
私たちがクライアントとする製薬会社を取り巻く環境は日々変化しており、癌領域への参入、新薬事業への回帰、新薬ラッシュに向けた体制強化など、多くの重要な課題に直面しています。
CROの役割も変化しており、従来の限定的な業務対応から、プロアクティブに進化するパートナーとしてのCROへ。
私たちは、その役割を果たし、期待に応え続けられる存在でありたいと考えています。
医薬品開発支援の品質維持コストは本当に適正なのだろうか。私たちは業界の常識に疑問を持ち、品質と価格に徹底的に向き合っています。
現行のやり方に固執することなく柔軟に変化し、私たちにしかできない方法で高品質とコストメリットを提供します。

How we do

  • 2019年6月に社名変更&本社移転!新本社にはリフレッシュスペースがあり、特にお昼時は賑わっています!
  • 旧本社ビルにて、新社名のお披露目を行いました。「ココ」から気持ちを新たに会社を大きくしていこうという意思の表れです。

医薬品開発支援の品質維持コストは本当に適正なのだろうか。
私たちは業界の常識に疑問を持ち、品質と価格に徹底的に向き合っています。
現行のやり方に固執することなく柔軟に変化し、私たちにしかできない方法で高品質とコストメリットを提供します。
私たちは、お客様と一緒に課題を解決し、その先にある医療の未来に貢献していきます。
価格:無駄を省いて業務効率を上げる仕組み
品質:徹底した教育・訓練と適材適所の人材活用

これらの強みを確立し、品質を落とすことなく適正価格でのサービス提供を目指しています。

As a new team member

国内にある製薬会社から依頼を受けて、医薬品の開発に関わる様々なサポートを行っている当社。あなたには、新しい薬の承認申請書類の編集サポートをお願いします。丁寧に指導しますので、ゼロからでも安心して始められる環境です!

<具体的な仕事内容>
大きくは以下2つの業務のいずれかを担当します。

■医薬品を日本で販売するための【薬事】に関わる申請書類の編集サポート。
医薬品を販売するためには厚生労働省への申請が必要となります。試験内容・結果をまとめた資料のデータチェックや、Word・PDFを用いた編集作業を行います。

■申請書類の電子化や印刷をサポート。
販売申請は電子ファイルまたは印刷物のいずれかで行うため、申請書類をフォーマットに則り、電子ファイル化またはプリント化する必要があります。このとき電子ファイル上に不整合やエラーが起きていないかをひとつひとつチェックしたり、印刷の外注手配やコピーなどを行ったりします。

業務によっては、英語で記載された文書のチェックをお任せしたり、申請書類の一部分の翻訳業務をお任せしたり、英語力を活かせる場面もございます。
もちろん、専門用語は先輩社員がしっかり指導しますし、業務のマニュアルも確立されていますので、未経験の方でも安心して業務に取り組めます。

<研修体制>
入社後、4日間は本社にて医薬業界や事業概要に関わる座学研修を行います。あなたの配属先は【ドキュメントサポート】を行う部署。本社での研修を終えたら、勤務地であるクライアントのオフィスへ向かいます。同じ【ドキュメントサポート】の社員でチームを構成していますので、先輩社員がOJTにて業務をお教えします。

【応募資格】
<職種・業種未経験歓迎!>
■基本的なOAスキルをお持ちの方
L業務では主にWord、Excelを使用します。
■簡単な英語に抵抗のない方
L英語が得意な方には、翻訳業務も任せるといったステップアップのチャンスもあります。

<以下のような方を歓迎します>
◎チームワークを重視して仕事を進めてきた方
◎社内だけではなく、社外の人とも協調性を持って働ける方

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Company info
WDBココ株式会社
  • Founded on 1984/08
  • 242 members
  • 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 27F
  • データチェック・編集からスタート出来る。医薬品開発に関わる事務スタッフ!
    WDBココ株式会社